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該機是引進當今先進的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研(yan)磨室(shi)結(jie)構采用兩(liang)整塊鋼板CNC加工制成,無任何(he)焊縫和(he)(he)轉動部件,無任何(he)死角,極易拆(chai)裝清洗,特別適(shi)于注(zhu)射和(he)(he)輸液類無菌(jun)藥物的生產(chan)。
2、采(cai)用密封體系(xi),確保各項設計性能的體現(xian)。
3、內表面電解拋光,粗糙度可至Ra=0.4微米(mi)。
4、產(chan)品粒度分(fen)布窄,頂點切割準確,粒度分(fen)布可調。
5、符(fu)合GMP、C-GMP、FDA認證要求。
6、適應(ying)CIP、SIP在(zai)線清洗和在(zai)線殺菌要求(qiu)。
7、整(zheng)個粉碎系統為全密閉(bi)生產,無粉塵外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準制造(zao)。
9、從材料選擇(ze)到外協制作,直(zhi)至(zhi)裝配(pei)驗收(shou),每一環(huan)節均有嚴格的質(zhi)量控制,并可(ke)提供驗證(zheng)文件。
國內符(fu)合無菌級要(yao)求(qiu)的(de)氣流(liu)粉碎機,在(zai)設計理念上每(mei)一個環(huan)節都要(yao)充分考究,在(zai)GMP要(yao)求(qiu)的(de)符(fu)合性上有了質的(de)提高。
KQP02優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在2~10kg
★占地空間小,產品收率高。
設備外形布置圖: