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該機是引進當今世先進的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研磨室結(jie)構(gou)采用兩(liang)整塊鋼板CNC加工制成,無(wu)(wu)任何焊(han)縫和轉動部件,無(wu)(wu)任何死角,極易拆裝清(qing)洗,特別適于注射(she)和輸液類無(wu)(wu)菌藥物(wu)的生產(chan)。
2、采用密(mi)封體系(xi),確保各項設計性能的體現。
3、內表面(mian)電(dian)解拋光(guang),粗糙度可至Ra=0.4微米(mi)。
4、產品粒度分(fen)布窄,頂點切割(ge)準確,粒度分(fen)布可(ke)調。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認證要求。
6、適應CIP、SIP在線清洗和(he)在線殺菌要求。
7、整個粉碎(sui)系統為全密閉生產,無粉塵外溢。
8、可(ke)按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標(biao)準(zhun)制造。
9、從材料選擇到外協制(zhi)作,直至裝配(pei)驗收,每(mei)一環節均有嚴(yan)格(ge)的質量控制(zhi),并可(ke)提供驗證文(wen)件。
國內符合無菌級要求(qiu)的(de)氣流粉碎機,在(zai)設計(ji)理(li)念(nian)上(shang)(shang)每一個環節都要充分考究(jiu),在(zai)GMP要求(qiu)的(de)符合性上(shang)(shang)有了質的(de)提高。
KQP02優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在2~10kg
★占地空(kong)間小,產品收率高。
設備外形布置圖: