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該機是引進當今先進的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研磨室結(jie)構采用兩整塊鋼板CNC加工制成,無任何(he)焊縫和轉動(dong)部件,無任何(he)死(si)角,極(ji)易拆裝清洗(xi),特別適于注(zhu)射和輸液類無菌藥(yao)物的生產。
2、采用密(mi)封體(ti)(ti)系,確保(bao)各項設計性能(neng)的體(ti)(ti)現(xian)。
3、內表面電(dian)解(jie)拋光,粗糙度(du)可(ke)至(zhi)Ra=0.4微米(mi)。
4、產品粒度分布窄(zhai),頂點切割準確(que),粒度分布可(ke)調(diao)。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認證要求。
6、適(shi)應CIP、SIP在(zai)線清洗和(he)在(zai)線殺菌要(yao)求。
7、整個粉碎系統為全(quan)密閉生產,無粉塵(chen)外溢(yi)。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標(biao)準制造(zao)。
9、從材料選擇到外協(xie)制作(zuo),直至裝配驗收,每一(yi)環節(jie)均有嚴格的(de)質量(liang)控(kong)制,并可提供驗證文(wen)件。
國內符合無菌級要(yao)求的(de)氣(qi)流粉碎(sui)機,在(zai)設(she)計理念上(shang)每一個環節(jie)都要(yao)充分考(kao)究,在(zai)GMP要(yao)求的(de)符合性上(shang)有了質(zhi)的(de)提高。
MQP01優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在20~500g
★占地(di)空間小,產品收(shou)率高。
設備外形布置圖: