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該機是引進當今先進的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研(yan)磨室(shi)結構采用兩整塊鋼板(ban)CNC加(jia)工制成,無任(ren)(ren)何(he)焊縫和轉動部件,無任(ren)(ren)何(he)死角(jiao),極易(yi)拆裝(zhuang)清(qing)洗,特別適于(yu)注(zhu)射和輸(shu)液類無菌藥物(wu)的生產(chan)。
2、采用密(mi)封體(ti)系,確保(bao)各項(xiang)設計性能的(de)體(ti)現。
3、內表(biao)面電解拋光,粗糙度可至(zhi)Ra=0.4微米。
4、產品(pin)粒度(du)分布窄,頂點切割準(zhun)確,粒度(du)分布可調。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認(ren)證要求。
6、適應(ying)CIP、SIP在(zai)(zai)線清洗(xi)和在(zai)(zai)線殺菌(jun)要求。
7、整個粉碎系(xi)統為(wei)全密(mi)閉生(sheng)產,無粉塵(chen)外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標(biao)準制造。
9、從(cong)材(cai)料選(xuan)擇到外協制作,直(zhi)至裝配(pei)驗收,每一環(huan)節均有(you)嚴格(ge)的質量控制,并(bing)可提供驗證文件。
國(guo)內(nei)符(fu)合無菌級要求的氣流粉碎(sui)機,在設計理(li)念(nian)上每一個環節都要充分(fen)考究,在GMP要求的符(fu)合性上有了質(zhi)的提(ti)高。
MQP01優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在20~500g
★占地空間(jian)小(xiao),產品收(shou)率高。
設備外形布置圖: