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該機是引進當今先進的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研磨室(shi)結構(gou)采用兩整(zheng)塊鋼板CNC加工制成,無(wu)任(ren)何焊縫和轉(zhuan)動部(bu)件,無(wu)任(ren)何死角(jiao),極易拆裝清洗(xi),特別適于注射和輸液(ye)類無(wu)菌藥物(wu)的生(sheng)產。
2、采用密封(feng)體系,確保各項設計性(xing)能的體現(xian)。
3、內表面電解(jie)拋(pao)光(guang),粗(cu)糙度可至Ra=0.4微(wei)米。
4、產(chan)品(pin)粒度分布窄,頂點切割準確,粒度分布可(ke)調(diao)。
5、符合(he)GMP、C-GMP、FDA認(ren)證(zheng)要(yao)求。
6、適應(ying)CIP、SIP在線清洗和在線殺菌要(yao)求。
7、整個粉(fen)碎系統為全密閉生產,無(wu)粉(fen)塵(chen)外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準制造(zao)。
9、從材料選擇到外協(xie)制作,直至裝配驗收,每一環節(jie)均有嚴格的(de)質(zhi)量控制,并可(ke)提供驗證(zheng)文件。
國內符(fu)合無(wu)菌級要求(qiu)的(de)氣流粉碎(sui)機,在設計(ji)理念上每(mei)一(yi)個環節都要充(chong)分考究,在GMP要求(qiu)的(de)符(fu)合性上有了質的(de)提高(gao)。
MQP03優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在5~30kg
★占地空間小,產(chan)品收(shou)率高(gao)。
設備外形布置圖: