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該機是引進當今世界最先進的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內最新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研(yan)磨室(shi)結(jie)構采用兩整塊(kuai)鋼(gang)板CNC加工制成,無任何(he)焊(han)縫和轉動(dong)部件,無任何(he)死角,極易(yi)拆裝清洗,特別適于注射和輸液類無菌藥物(wu)的生產。
2、采用世界頂級數控機(ji)床(美國HARDINGE)所加工的密封體(ti)(ti)系,確保各項設(she)計性能(neng)的體(ti)(ti)現。
3、內表面電解拋光(guang),粗糙度(du)可至Ra=0.4微米。
4、產品粒度(du)分布窄,頂點切割準確,粒度(du)分布可調(diao)。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認證要求。
6、適應CIP、SIP在(zai)線清洗和在(zai)線殺菌(jun)要求。
7、整個粉碎系統(tong)為全密(mi)閉生(sheng)產,無粉塵外溢。
8、可按(an)ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準制造。
9、從材料選擇到外協制作,直(zhi)至(zhi)裝(zhuang)配驗收,每一環(huan)節均有嚴格(ge)的質量控制,并可提(ti)供驗證文件。
國內真(zhen)正符(fu)合無菌級要(yao)求的(de)氣流(liu)粉碎(sui)機,在(zai)設計理念上每一個(ge)環(huan)節都要(yao)充分考究,在(zai)GMP要(yao)求的(de)符(fu)合性上有了質(zhi)的(de)提(ti)高。
KQP02優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在2~10kg
★占地空間小,產品收(shou)率高。
設備外形布置圖: